Essais cliniques

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Assurer le succès de vos essais cliniques

Assurer le succès de vos essais cliniques

La logistique des essais cliniques est d’autant plus complexe que les connaissances sur la réaction du produit dans des conditions environnementales inhabituelles peuvent être incomplètes.

 

Parce qu’un essai clinique impacte des vies humaines, il est primordial d’avoir recours à des solutions de transport sous chaîne du froid extrêmement fiables à toutes les phases de développement de l’essai.

 

Forte de 40 ans d’expertise dans la chaine du froid pharmaceutique, Sofrigam vous accompagne dans le succès de vos essais cliniques.

Faire avancer la recherche clinique

Notre expertise dans le maintien de la température des produits pharmaceutiques et biotechnologiques très sensibles, nous la mettons au service de votre innovation.

Quel que soit le circuit logistique, quelle que soit la température, quelles que soient les contraintes, les solutions d’emballages Sofrigam réduisent les risques et garantissent le maintien de la chaîne du froid.

De leur développement à leur commercialisation, les emballages isothermes Sofrigam vous accompagnent dans le succès de vos essais cliniques.

Sécuriser la logistique des essais cliniques de bout en bout

Matières biologiques, échantillons, prélèvements, chaque phase d’un essai clinique nécessite une solution de transport adaptée. Les solutions Sofrigam vous accompagnent à chaque étape du projet :

  • Les solutions d’emballages actives permettent le transport et le stockage des essais cliniques à température vers et au sein du centre d’investigation,
     
  • Les sacoches isothermes assurent le maintien de la chaîne du froid des médicaments jusqu’à l’administration aux patients,
  • Les caisses isothermes qualifiées UN3373 sécurisent le transport d’échantillons et de prélèvements biologiques de catégorie B du centre d’investigation vers le laboratoire d’analyses.

Les objectifs
  • Transporter en toute sécurité les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), les échantillons et prélèvements biologiques, les médicaments expérimentaux (IMP) grâce à des solutions de transport sous chaîne du froid actives et passives adaptées
     
  • Offrir des solutions d’emballages qui répondent aux contraintes réglementaires les plus rigoureuses de l'industrie (Afnor, ISTA, WHO)
     
  • Expédier les prélèvements biologiques et échantillons dans le respect de la règlementation UN3373 du transport de produits de catégorie B
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