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Essais thermiques

La solution d'emballage isotherme est-elle adaptée à vos contraintes logistiques spécifiques?

Les tests et la qualification de l'emballage isotherme permettent d’expérimenter les performances thermiques et la fiabilité de l’emballage en conditions réelles. Lorsqu’un emballage isotherme est qualifié par Ater Métrologie, un dossier de qualification contradictoire vous est remis : il prouve que l'emballage est conforme aux exigences des autorités de santé.

Depuis plus de 20 ans, le centre d'essais thermiques Ater Métrologie teste, analyse et valide, selon des cahiers des charges précis, de nombreux produits industriels dans les domaines de l'automobile, du bâtiment, de la pharmaceutique, du ferroviaire, ou de la cosmétique...

Pourquoi choisir Ater Métrologie ?

  • Sécuriser vos expéditions grâce à des solutions d'emballages testées et qualifiées,
     
  • Répondre aux exigences des normes grâce à des essais en accord avec les réglementations en vigueur,
     
  • Bénéficier de conseils et d’analyses d’experts sur des problématiques thermiques,
     
  • Bénéficier d'une grande réactivité d'exécution, à des tarifs compétitifs.
Bénéfices

Le laboratoire Ater Métrologie accompagne ses clients dans le succès de leurs projets R&D grâce à :

  • des équipements performants équivalents aux plus grands laboratoires d’essais français et internationaux,
     
  • une équipe pluridisciplinaire composée d’ingénieurs et de techniciens expérimentés.
     
  • un agrément CIR (Crédit d’Impôt Recherche).
Prestations d'essais, de mesures, de qualifications thermiques

ESSAIS THERMIQUES ET CLIMATIQUES

Ces essais vous permettent de tester la résistance et le fonctionnement de vos produits sous des conditions de température et d’humidité spécifiques, ATER METROLOGIE dispose d’un parc d’enceintes performantes pour la réalisation de ces essais.

  • Volume des enceintes: 1 à 170 m3
  • Plage de température: -80°C / +50°C
  • Homogénéité: +/-1°C
  • Humidité: variable selon les conditions de température demandées.

>> En savoir plus sur les tests et essais thermiques


MESURES THERMIQUES


Conductivité thermique

La mesure de la conductivité thermique permet de caractériser l’aptitude d’un matériau à conduire la chaleur. Le coefficient de conductivité thermique est un indicateur de performance de vos matériaux isolants et peut vous aider à choisir le plus adapté.
ATER METROLOGIE est capable de mesurer ce coefficient dans les conditions expérimentales suivantes :

  • Taille maximales des échantillons : 300 x 300 x 100 mm
  • Plage de température de test : -10°C / +75°C
  • Plage de coefficient mesuré : 0,005 / 0,35 W/m.K

>> Découvrir la mesure de conductivité thermique

 

Simulation thermique

La multiplication des essais peut s’avérer une opération coûteuse surtout dans une phase de développement.

La simulation thermique vous permet d’orienter vos choix technologiques et d’optimiser vos essais avec un premier état des lieux des performances de la solution, établi en quelques heures seulement.

ATER METROLOGIE est doté d’un outil de simulation puissant adapté au développement de systèmes intégrants des matériaux à changement de phase. Cet outil vous permettra notamment de déterminer les performances de votre système par la variation des conditions de température pour effectuer une première évaluation des risques.


Calorimétrie à balayage différentiel

L’étude calorimétrique d’un matériau permet d’évaluer les phénomènes énergétiques liés à son évolution en température. Cette technique permet d’observer des phénomènes tels que la transition vitreuse ou le changement de phase. Elle caractérise également les grandeurs physiques associées à ces phénomènes (température de transition vitreuse, de fusion, chaleur spécifique…). Une étude qualitative des résultats permet aussi d’évaluer la stabilité des matériaux, leur pureté ou encore leur niveau de réticulation.
ATER METROLOGIE dispose des moyens pour évaluer ces caractéristiques.

  • Gamme de température de - 70°C à + 600°C
  • Précision enthalpie <1 %
  • Résolution : 0.25 μV

>> Découvrir la prestation d'étude calorimétrique

 

CERTIFICATIONS D'EQUIPEMENTS

ATER METROLOGIE propose des prestations de qualification de vos équipements de transport et de stockage sous chaîne du froid pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires et normatives.


Cartographie d'équipements à température dirigée

ATER METROLOGIE réalise une cartographie thermique de vos équipements de transport et de stockage de la chaîne du froid.


Renouvellement d'attestation ATP

ATER METROLOGIE est un centre de test agréé par le Cemafroid pour le renouvellement de l’attestation de conformité technique (ATP) des engins et équipements de transport frigorifique.

>> En savoir plus sur la prestation de renouvellement d'attestation ATP
 

Certification Certicold Pharma

Certicold Pharma est le label de performance des équipements de la chaîne du froid pour le transport des produits de santé.

ATER METROLOGIE est habilité par le Cemafroid à réaliser les tests nécessaires à la délivrance initiale et au renouvellement du label Certicold Pharma pour les équipements de la chaîne du froid des produits pharmaceutiques : engins de transport (véhicules frigorifiques) et solutions de stockage (enceintes réfrigérées et chambres froides).

>> En savoir plus sur la prestation de certification Certicold Pharma

Produits & services

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Attestation de la compétence, de l'impartialité et de l'indépendance d'un organisme certificateur, selon les normes en vigueur. Par l’accréditation un organisme faisant autorité reconnaît formellement qu’un organisme (ou un individu) est compétent pour effectuer des tâches spécifiques. L’accréditation permet d'établir la confiance dans les certifications délivrées. Elle représente une certification de l'organisme de certification. Les certificats délivrés par des organismes accrédités peuvent être perçus sur le marché comme ayant une crédibilité accrue.
Container isotherme équipé du système de production de froid Coldway Inside° (habituellement en partie haute).
Caisson isotherme mobile équipé du système réfrigérant Coldway Inside° (en partie basse).
Le titre de ce référentiel réglementaire du 5 novembre 2013 est : Lignes directrices concernant les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain (2013/C 343/01). Ce document fait partie des communications provenant des institutions, organes et organismes de l'Union Européenne. Il fixe les règles à respecter pour la distribution des médicaments (stockage, transport, sous-traitance…).
CertiCold est un label de qualité pour les produits de la chaîne du froid délivré sur la base de cahiers des charges techniques privés établis avec les constructeurs et les utilisateurs professionnels concernés. Le label CertiCold Pharma concerne les équipements de la chaîne du froid pour les produits de santé : pour les solutions d'emballages de transport des produits de santé et pour les engins de transport sous température dirigée pour les produits de santé.
Procédure par laquelle une tierce partie donne une assurance écrite qu'un produit, un processus ou un service est conforme à des exigences spécifiées.
Il s’agit de l'ensemble des moyens servant à maintenir un produit à une température aussi proche que possible de sa température d'origine tout au long du transport jusqu'à sa destination finale.
Groupe de réfrigération actif autonome utilisant la technologie brevetée par Cold¬way Technologies. Les Rolls et Containers actifs sont tous équipés de cette technologie permettant un froid constant et régulé totalement silencieux et décarboné.
C’est un dispositif de mesure, d’enregistrement et de stockage de température. Il est équipé d’une sonde de température, d’une mémoire de stockage et d’un système d’affichage et d’alarmes. Certains enregistreurs permettent de communiquer les résultats en temps réel.
Caisse (ou boite ou conteneur) comportant un isolant thermique sur toutes les parois pour réduire les échanges de chaleur avec le milieu environnant.
Caisse isotherme équipée d’une source de froid (accumulateurs de froid). La source de froid peut être des plaques eutectiques ou de matériaux à changement de phase (PCM) ou encore de la glace carbonique.
La chaîne logistique pharmaceutique de bout en bout (end-to-end), concerne l’ensemble des opérations logistiques des médicaments (transport et stockage) du lieu de fabrication à la livraison dans les établissements de santé (cliniques, hôpitaux et officines), voire même jusqu’au patient dans certains cas.
Les plaques eutectiques sont des accumulateurs thermiques (de froid ou de chaleur) à base d’eau. La solution aqueuse permet de stocker l’énergie thermique par la phase sensible solide ou liquide et par le changement de phase solide/liquide. Ayant des températures de fusion inférieures ou égales à 0 °C, les plaques eutectiques permettent de maintenir les plages de températures +2/+8 °C, en dessous de -5 °C, en dessous de -15 °C, en dessous de -18 °C ou encore en dessous de -20 °C.
Caractéristique d’un matériau qui représente son aptitude à accumuler une quantité de chaleur plus au moins grande pour une variation de température. L’inertie thermique d’un matériau dépend de sa masse volumique, sa conductivité thermique et de sa chaleur massique.
Il s’agit d’un matériau caractérisé par une faible conductivité thermique. Les matériaux isolants les plus utilisés dans la fabrication d’emballages isothermes sont : - Le Polystyrène : isolant thermique classique dont la conductivité thermique varie entre 0.03 et 0.045 W.m-1.K-1. On distingue le polystyrène expansé et le polystyrène extrudé. - Le Polyuréthane : c’est le meilleur isolant thermique classique. Sa conductivité thermique varie entre 0.02 et 0.025 W.m-1.K-1. - Les panneaux isolants sous vide (VIP - Vacuum Insulated Panels) : c’est un superisolant sous forme de panneaux sous vide.
Il s’agit de la dernière étape de livraison dans le parcours logistique qui permet d’atteindre le destinataire final. Dans le domaine de la santé, les professionnels de santé et les patients font partie du dernier kilomètre.
« Document établi par consensus et approuvé par un organisme reconnu, qui fournit, pour des usages communs et répétés, des règles, des lignes directrices ou des caractéristiques, pour des activités ou leurs résultats garantissant un niveau d'ordre optimal dans un contexte donné » (définition de L’ISO - International Organization for Standardization - et le CEI). La norme est un référentiel incontestable sur un sujet donné, proposant des solutions techniques et commerciales et utilisé pour simplifier les relations contractuelles. Pour être considéré comme une norme, le document doit remplir deux conditions : les moyens et méthodes décrits doivent être reproductibles, en utilisant et respectant les conditions qui sont indiqués, et il doit avoir reçu la reconnaissance de tous. Dans le cas général, l’application d’une norme est facultative mais le droit ou la réglementation peuvent la rendre obligatoire. Elle peut être également imposée par un donneur d’ordre pour la réalisation d’un contrat.
La normalisation est l'activité permettant la rédaction et la publication des normes. Selon la réglementation française, la normalisation est un processus ayant « pour objet de fournir des documents de référence comportant des solutions à des problèmes techniques et commerciaux concernant les produits, biens et services qui se posent de façon répétée dans des relations entre partenaires économiques, scientifiques, techniques et sociaux. » (Décret n°84-74, 26/01/1984).
L’approche ‘Patient-Centric’ (ou approche centrée patient) place le patient au cœur du dispositif de soins. Elle s’appuie sur une relation de partenariat avec le patient, ses proches, et le professionnel de santé pour construire ensemble un parcours de soins adapté, considérant qu’il existe une complémentarité entre l’expertise des professionnels et l’expérience du patient acquise au fur et à mesure de la vie avec ses problèmes de santé ou psychosociaux, la maladie et ses répercussions sur sa vie personnelle et celle de ses proches. Cette approche aide le patient à acquérir des compétences d’auto-soins, d’adaptation et de gestion de sa maladie par l’écoute, le suivi et le soutien des professionnels de santé tout au long de son parcours de soins.
Les PCM (Phase Change Material) sont des matériaux permettant de stocker l’énergie thermique par la phase sensible solide ou liquide et par le changement de phase solide/liquide. Ayant des températures de fusion supérieures ou égales à 0 °C (positives), les PCM permettent de maintenir les plages de températures +2/+8 °C, +15/+25 °C et d’autres plage de température spécifiques sous des profils de température extérieurs chauds ou froids.
Un profil de température simule les variations de température dans un circuit logistique, depuis le chargement de la caisse jusqu'au déballage. Les profils de température peuvent être cycliques composés de segments ou à température constante. Certains référentiels proposent des profils avec divers niveaux d’exigence, d’autres laissent le choix et la responsabilité à l’utilisateur et au fabricant.
La qualification concerne un équipement (l’emballage isotherme par exemple). Elle consiste à démontrer, de manière documentée, l’aptitude de la solution à satisfaire les exigences spécifiées par une norme ou un cahier des charges. Elle permet de vérifier les performances de la solution dans des conditions prédéfinies via des essais en laboratoire.
Il s’agit de la température nécessaire à la bonne conservation (salubrité et sécurité) des produits à l’intérieur d’une enceinte isotherme.
C’est un capteur muni d’un élément sensible permettant de relever la température. On distingue plusieurs technologies de sondes de température. Les plus utilisées sont les sondes résistives (Pt 100 par exemple) et les thermocouples.
Il s’agit d’un capteur muni d’un élément sensible permettant de relever la température. On distingue plusieurs technologies de sondes de température ; les plus utilisées sont les sondes résistives (Pt 100 par exemple) et les thermocouples.
La stabilisation thermique d’un matériau est le conditionnement de sa température et de son état à une température prédéfinie.
La stabilisation thermique d’un matériau est le conditionnement de sa température et de son état à une température prédéfinie.
Il s’agit du coût total de possession d’un produit. C’est une estimation financière qui détermine les coûts directs et indirects générés par la possession et l’utilisation d’un produit. Pour une solution d’emballage isotherme, le calcul du TCO permet d’évaluer l’impact financier global de la solution. Le prix d’achat ne représentant qu’une partie du coût global d’implémentation, les coûts de transport, de stockage, de préparation, de conditionnement, de rapatriement si la solution est réutilisable, de SAV sont parmi les coûts à considérer, sans oublier les coûts liés aux risques sécuritaires (perte, vol, excursions de température, …).
C’est un essai réalisé sur une solution de caisse isotherme ou réfrigérante dans une enceinte thermostatique simulant les variations de la température du milieu environnant. Il permet de qualifier les performances thermiques de la caisse et de vérifier la capacité de maintenir des produits thermosensibles dans une plage de température requise, pendant une durée donnée et sous un profil de température prédéfini.
La validation concerne le processus de transport complet intégrant la caisse isotherme. Elle consiste à vérifier et confirmer, de manière documentée, que la solution fonctionne correctement dans les conditions réelles d’utilisation.
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