Les paramètres à sélectionner ou à spécifier pour qualifier un container isotherme selon la norme S 99-700
1- Charge test
Le produit test est un flacon vide (verre ou plastique) de 2 à 5 ml positionné sur un support carton ou en plastique, placé dans un étui carton compact.
2- Profils de température
La norme propose 21 profils de température standard allant de 1 heure à 96 heures, permettant de couvrir divers circuits de distribution et diverses saisons pour les expéditions en France et en Europe. Ces profils standards représentent différentes situations :
- Cycles courts de transport par le patient : 4 profils de 1h ou 2h
- Distribution locale : 5 profils de 6h ou 16h
- Distribution nationale et en Europe : 12 profils de 24h, 48h ou 96h
3- Nombre et positionnement des capteurs
Le nombre minimum de sondes est fixé en fonction du volume utile de la caisse. Les règles données par la norme doivent être respectées pour l’emplacement des capteurs.
4- Taux de chargement
Les tests doivent être réalisés avec les taux de chargement minimum et maximum.
5- Pré-conditionnement thermique
En fonction de la plage de température, chaque élément de la configuration (produit, accumulateur de froid, emballage) doit être stabilisé à la température et pendant la durée requise.
6- Constitution de la configuration à qualifier
La préparation de la configuration à qualifier (chargement) s’effectue à (23 ±3) °C. Le temps de la constitution de la configuration doit être le plus court possible.
7- Conformité
Dans la qualification standard, la conformité est déclarée pour un emballage référencé, un profil de température et un intervalle de température de conservation. Dans la qualification spécifique, la conformité est déclarée pour un emballage référencé et un cahier des charges référencé.
Nos emballages isothermes et réfrigérants sont qualifiés selon la norme AFNOR NF S 99-700 : un gage de performance et de fiabilité pour optimiser votre maîtrise de la chaîne du froid !