Norme AFNOR S 99-700 : les critères de qualification

Norme AFNOR NF S 99-700

Dans un récent article, nous avons vu que la norme NF S 99-700 proposait deux protocoles de qualification, et nous avons mentionné les critères exigés, communs à ces deux protocoles. Abbes Kacimi, Directeur Expertise chaîne du froid, vous parle maintenant des critères à sélectionner ou à spécifier pour réaliser les tests de qualification. En fonction du protocole choisi (standard ou spécifique), les paramètres de qualification sont imposés, sélectionnés ou spécifiés. Dans la qualification standard tous les paramètres ci-dessous sont imposés sans aucune modification. Si on adapte au moins un paramètre, la qualification est considérée spécifique. On sélectionne alors les paramètres qui correspondent à son besoin et on adapte les autres en les spécifiant dans le cahier des charges.

Les paramètres à sélectionner ou à spécifier pour qualifier un container isotherme selon la norme S 99-700

1- Charge test

Le produit test est un flacon vide (verre ou plastique) de 2 à 5 ml positionné sur un support carton ou en plastique, placé dans un étui carton compact.

 

2- Profils de température

La norme propose 21 profils de température standard allant de 1 heure à 96 heures, permettant de couvrir divers circuits de distribution et diverses saisons pour les expéditions en France et en Europe. Ces profils standards représentent différentes situations :

  • Cycles courts de transport par le patient : 4 profils de 1h ou 2h
  • Distribution locale : 5 profils de 6h ou 16h
  • Distribution nationale et en Europe : 12 profils de 24h, 48h ou 96h

 

3- Nombre et positionnement des capteurs

Le nombre minimum de sondes est fixé en fonction du volume utile de la caisse. Les règles données par la norme doivent être respectées pour l’emplacement des capteurs. 

 

4- Taux de chargement

Les tests doivent être réalisés avec les taux de chargement minimum et maximum.

 

5- Pré-conditionnement thermique

En fonction de la plage de température, chaque élément de la configuration (produit, accumulateur de froid, emballage) doit être stabilisé à la température et pendant la durée requise.

 

6- Constitution de la configuration à qualifier

La préparation de la configuration à qualifier (chargement) s’effectue à (23 ±3) °C. Le temps de la constitution de la configuration doit être le plus court possible.

 

7- Conformité

Dans la qualification standard, la conformité est déclarée pour un emballage référencé, un profil de température et un intervalle de température de conservation. Dans la qualification spécifique, la conformité est déclarée pour un emballage référencé et un cahier des charges référencé.

 

Nos emballages isothermes et réfrigérants sont qualifiés selon la norme AFNOR NF S 99-700 : un gage de performance et de fiabilité pour optimiser votre maîtrise de la chaîne du froid !

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