Sécurité des patients : comment protéger les traitements thermosensibles tout au long du parcours de soins ?

À l’occasion de la Journée mondiale de la sécurité des patients 2026, l’Organisation mondiale de la Santé place la sécurité des soins liés aux maladies non transmissibles au cœur de sa campagne.*

Pour les services de santé, cet enjeu concerne l’ensemble du parcours patient. La sécurité d’un traitement thermosensible dépend du respect de ses conditions de transport et de conservation jusqu’à son lieu d’utilisation.

Pourquoi la chaîne du froid participe-t-elle à la sécurité du patient ?

Chaque médicament répond à des conditions de conservation définies à partir de ses données de stabilité.

Certains médicaments doivent être conservés entre +2 °C et +8 °C. Une exposition à une température inadaptée peut affecter leur stabilité ou leur efficacité. La congélation peut également altérer ertains produits. Ajouter davantage de froid ne signifie donc pas nécessairement renforcer leur protection.

Le transport constitue une étape sensible constitué de multiples paramètres à sécuriser. Chaleur extérieure, exposition au soleil, attente imprévue ou allongement du trajet peuvent modifier les conditions prévues.

Pour un médicament conservé au réfrigérateur, l’ANSM recommande un emballage isotherme réfrigéré. Elle précise également que le produit ne doit pas être congelé et que les conditions inscrites dans la notice doivent être respectées.**

La maîtrise thermique repose ainsi sur des paramètres mesurables avec obligation de mesure : plage de température, durée de transport, volume utile et conditions d’utilisation. Le respect de la plage de conservation doit être démontré par une performance thermique évaluée dans des conditions d’utilisation définies.

De quoi les services de santé ont-ils besoin ?

Les professionnels doivent pouvoir choisir une solution adaptée au produit et au trajet réel. Un transport de quelques minutes ne présente pas les mêmes contraintes qu’une tournée de soins ou qu’un déplacement de plusieurs heures.

Une solution pertinente doit associer :

• une performance thermique évaluée
• une durée compatible avec le trajet
• une protection contre la chaleur et la congélation
• un volume adapté aux produits transportés
• une préparation simple et reproductible

L’information du patient complète le dispositif. Celui-ci doit connaître la durée d’utilisation de la solution, les précautions à respecter et la conduite à tenir en cas d’imprévu.

Cette continuité ne consiste pas uniquement à fournir un emballage. Elle suppose d’associer une solution qualifiée, une procédure claire et une bonne coordination entre les acteurs.

Quelles solutions pour sécuriser le dernier kilomètre ?

Sofrigam propose deux solutions complémentaires pour le transport des produits de santé thermosensibles.

La pochette isotherme IGLOO, conçue pour les petits volumes et les trajets très courts. Elle convient notamment au transport de certaines insulines, de certains vaccins et d’autres médicaments nécessitant une température maîtrisée.

Compacte et réutilisable, elle peut être utilisée pour les rétrocessions en pharmacie, les trajets des patients, les tournées de soins ou les flux hospitaliers.

La pochette IGLOO est labellisée CERTICOLD PHARMA et testée selon la norme NF S99-700. Dans ses conditions d’utilisation qualifiées, elle maintient une température comprise entre +2 °C et +8 °C pendant une heure.

Le sac à dos INITIAL COOL SKIN répond aux besoins de mobilité plus prolongée. Son compartiment isotherme réfrigéré est destiné au transport d’insulines, de vaccins ou de certains traitements injectables.

Sa technologie Cool Skin répartit le froid autour des produits grâce à une disposition spécifique des gels eutectiques. Dans les conditions qualifiées, elle maintient une température comprise entre +2 °C et +8 °C jusqu’à 12 heures. Le compartiment offre un volume utile allant jusqu’à 10 litres. La solution est testée selon la norme NF S99-700 et peut être qualifiée UN3373 selon l’usage prévu.

Ces deux dispositifs répondent à des contraintes différentes.

Leur sélection doit tenir compte du médicament, du volume transporté, de la durée du trajet et des conditions extérieures.

Cette exigence devient d’autant plus importante avec le développement de l’hospitalisation à domicile.

En 2025, l’HAD a concerné 201 403 patients en France, soit une progression de 9,6 % en un an. L’activité a représenté plus de 8,1 millions de journées d’hospitalisation.***

Le déplacement des soins vers le domicile renforce les besoins de coordination entre établissements, pharmacies, professionnels de proximité et patients. Il place aussi la maîtrise du transport au cœur de la continuité thérapeutique.

À mesure que le soin se rapproche du domicile, la chaîne du froid doit suivre le même niveau d’exigence que le parcours hospitalier.

Un parcours de soins sans rupture, avec 100 % d’exigence. Sofrigam sécurise la chaîne du froid, du premier au dernier kilomètre.

THERMODYNAMICS FOR LIFE

* Source : Organisation mondiale de la Santé, Journée mondiale de la sécurité des patients 2026 – « Des soins sûrs pour la vie ! », septembre 2026.

** Source : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Transport et conservation des médicaments, 26 mai 2026.

*** Source : Agence technique de l’information sur l’hospitalisation, Analyse de l’activité hospitalière 2025 – Hospitalisation à domicile, juillet 2026.